FORMATION DES INVESTIGATEURS AUX ESSAIS CLINIQUES DES MEDICAMENTS (FIEC)
Responsables : M. Pr Olivier CHASSANY et Mme Pr Tabassome SIMON
PRÉ-REQUIS
Sont admis à s'inscrire les candidats titulaires d'un diplôme, français ou étranger, de docteur en médecine, ou en pharmacie, ou en odontologie ; les étudiants en médecine ou en pharmacie ayant validé le 3ème cycle des études de santé; pour les candidats ayant un niveau équivalent (ex :titulaires d'un diplôme scientifique en lien avec la santé) possible dérogation après analyse des dossiers individuels.
Posséder des connaissances en pharmacologie et une bonne expérience clinique. La maitrise de l’anglais à l'oral et à l'écrit est exigée.
Ce diplôme est ouvert à la formation continue.
OBJECTIFS
Donner les éléments théoriques (méthodologie, statistique...) et pratiques (réalisation des essais, législation...) de la méthodologie de l'évaluation des thérapeutiques.
ORGANISATION DE L'ENSEIGNEMENT
L'enseignement théorique se déroule sur une année et les cours sont obligatoires en présentiel.
La formation se compose d’un enseignement théorique et d’un stage :
- L’enseignement théorique est de 132 heures, il est organisé sous formes de cours, séminaires, et travaux dirigés, une semaine nationale est commune aux universités participantes.
Sujet abordés : Bases de méthodologie en pharmacologie clinique, Pharmacocinétique et statistiques, Problèmes éthiques et règlementaires, Application aux essais des médicaments dans différents domaines de la pathologie, Pharmacovigilance.
- Le stage représente l’équivalent de 6 semaines temps plein minimum, l’étudiant doit trouver lui-même un terrain de stage. Cette durée est minimale, le stage peut donc durer plus longtemps (ex : 6 mois), dans toute structure publique (hôpital, Unité de Recherche Clinique, DRCI...) ou privée (industrie pharmaceutique, industrie du dispositif médical, société prestataire de service...) participant à des essais de pharmacologie clinique ou de thérapeutique. Le responsable pédagogique valide le terrain de stage.
Fiche de présentation du DIU FIEC
DEBOUCHES PROFESSIONNELS
Devenir (outre la fonction supplémentaire d’investigateur pour les médecins déjà inscrits à l’ordre et exerçant à l’hôpital ou en ville et souhaitant participer à des essais cliniques, Médecin, pharmacien ou scientifique) responsable d’essais cliniques (Coordinateur d’études cliniques, Chef de projet…) à l’hôpital, en industrie pharmaceutique, en CRO (prestataire de services) ; Chargé(e) du développement des médicaments / produits de santé dans l’industrie des produits de santé (mais aussi départements Affaires Règlementaires, Marketing, Medical Science Liaison…) ; Chargé de l’évaluation des produits de santé dans une Agence publique de santé (ANSM, HAS…).
CALENDRIER
Cours théoriques de novembre à février : les mardis et jeudis après-midi + une semaine à temps plein de cours et de travaux pratique en décembre
Stage : de novembre au 31 août de l'année universitaire en cours
CONTROLE DE CONNAISSANCES
Il est organisé une première session d’examen écrit et une session de rattrapage en cas de non validation à la première session
Validation du stage : Rapport de stage et attestation de fin de stage à restituer début septembre de l'année universitaire en cours
UNIVERSITES PARTENAIRES
Le diplôme DIU FIEC est proposé et organisé par plusieurs universités en France. Chaque université organise son propre enseignement. Pour vous inscrire dans une des universités prendre directement contact avec l'université concernée.
En Ile de France
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SORBONNE UNIVERSITÉ Responsable National : Pr Tabassome SIMON Pré-inscriptions et informations : Mme Dominique VERGEROLLE Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél. : 01 40 01 13 93 Mme Mina MALLET Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél. : 01 40 01 13 58 |
UNIVERSITÉ DE PARIS (ex P7) cliquez ici Responsable pédagogique : Pr Olivier CHASSANY Pré-inscriptions et informations : Secrétariat pédagogique Mme Annick CORNU Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
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En Région
UNIVERSITÉ DE NANTES cliquez ici Responsable pédagogique : Pr Pascale JOLLIET Pré-inscriptions et informations : Mme Claudette FEVRE Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél. : 02 40 41 28 57 ou 02 72 64 11 33 Fax : 02 40 41 28 56
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UNIVERSITÉ D'AIX - MARSEILLE II cliquez ici Responsable pédagogique : Pr Patrick VILLANI Pré-inscriptions et informations : Mme Marie-Christine HARNIST Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél. : 04 91 74 48 30
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UNIVERSITÉ LYON I cliquez ici Responsables pédagogiques : Pr François GUEYFFIER Pré-inscriptions et informations : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél. : 04.78.78.57.55
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UNIVERSITÉ STRASBOURG I cliquez ici Responsable pédagogique : Pr Laurent MONASSIER Pré-inscriptions et informations : Mme Sylvia MUTTERER Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. Tél : 03 83 50 19 21
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