FORMATION DES INVESTIGATEURS AUX ESSAIS CLINIQUES DES MEDICAMENTS (FIEC)
Responsables : M. Pr Olivier CHASSANY et Mme Pr Tabassome SIMON

PRÉ-REQUIS

Sont admis à s'inscrire les candidats titulaires d'un diplôme, français ou étranger, de docteur en médecine, ou en pharmacie, ou en odontologie ; les étudiants en médecine ou en pharmacie ayant validé le 3ème cycle des études de santé; pour les candidats ayant un niveau équivalent (ex :titulaires d'un diplôme scientifique en lien avec la santé) possible dérogation après analyse des dossiers individuels.

Posséder des connaissances en pharmacologie et une bonne expérience clinique. La maitrise de l’anglais à l'oral et à l'écrit est exigée.

Ce diplôme est ouvert à la formation continue.

OBJECTIFS

Donner les éléments théoriques (méthodologie, statistique...) et pratiques (réalisation des essais, législation...) de la méthodologie de l'évaluation  des thérapeutiques.

ORGANISATION DE L'ENSEIGNEMENT

L'enseignement théorique se déroule sur une année  (une seule session par an). En fonction de la situation sanitaire, les cours peuvent se dérouler en présentiel et/ou distanciel.
La formation se compose d’un enseignement théorique et d’un stage :

• L’enseignement théorique est de 132 heures, il est organisé sous formes de cours, séminaires, et travaux dirigés, une semaine nationale est commune aux universités participantes.

Sujet abordés : Bases de méthodologie en pharmacologie clinique, Pharmacocinétique et statistiques, Problèmes éthiques et règlementaires, Application aux essais des médicaments dans différents domaines de la pathologie, Pharmacovigilance.

• Le stage représente l’équivalent de 6 semaines temps plein minimum, l’étudiant doit trouver lui-même un terrain de stage. Cette durée est minimale, le stage peut donc durer plus longtemps (ex : 6 mois), dans toute structure publique (hôpital, Unité de Recherche Clinique, DRCI...) ou privée (industrie pharmaceutique, industrie du dispositif médical, société prestataire de service...) participant à des essais de pharmacologie clinique ou de thérapeutique. Le responsable pédagogique valide le terrain de stage.

La fiche de présentation du DIU FIEC 2022/2023 sera publiée courant 2022.

Fiche de présentation du DIU FIEC

DEBOUCHES PROFESSIONNELS

Devenir (outre la fonction supplémentaire d’investigateur pour les médecins déjà inscrits à l’ordre et exerçant à l’hôpital ou en ville et souhaitant participer à des essais cliniques, Médecin, pharmacien ou scientifique) responsable d’essais cliniques (Coordinateur d’études cliniques, Chef de projet…) à l’hôpital, en industrie pharmaceutique, en CRO (prestataire de services) ; Chargé(e) du développement des médicaments / produits de santé dans l’industrie des produits de santé (mais aussi départements Affaires Règlementaires, Marketing, Medical Science Liaison…) ; Chargé de l’évaluation des produits de santé dans une Agence publique de santé (ANSM, HAS…).

CALENDRIER

Cours théoriques de novembre à février : les mardis et jeudis après-midi + une semaine à temps plein de cours et de travaux pratique en décembre

Stage : de novembre à mi-juin de l'année universitaire en cours

Programme informatif

CONTROLE DE CONNAISSANCES

Il est organisé une première session d’examen écrit et une session de rattrapage en cas de non validation à la première session

Validation du stage : Rapport de stage et attestation de fin de stage à restituer début septembre de l'année universitaire en cours

UNIVERSITÉS PARTENAIRES

Le diplôme DIU FIEC est proposé et organisé par plusieurs universités en France. Chaque université organise son propre enseignement. Vous souhaitez vous inscrire, prendre directement contact avec l'université concernée :

SORBONNE UNIVERSITÉ
Responsable National : 
Pr Tabassome SIMON
Pré-inscriptions et informations :
Mme Dominique VERGEROLLE
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Tél. : 01 40 01 13 93
Mme Mina MALLET
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Tél. : 01 40 01 13 58

UNIVERSITÉ DE PARIS  
cliquez ici
Responsable pédagogique :
Pr Olivier CHASSANY
Pré-inscriptions et informations :
Secrétariat pédagogique
Mme Annick CORNU
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

UNIVERSITÉ DE NANTES
cliquez ici
Responsable pédagogique :
Pr Pascale JOLLIET
Pré-inscriptions et informations :
Mme Claudette FEVRE
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Tél. : 02 40 41 28 57 ou 02 72 64 11 33
Fax : 02 40 41 28 56

UNIVERSITÉ D'AIX - MARSEILLE II
cliquez ici
Responsable pédagogique :
Pr Patrick VILLANI
Pré-inscriptions et informations :
Mme Marie-Christine HARNIST
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Tél. : 04 91 74 48 30

UNIVERSITÉ LYON I
cliquez ici
Responsables pédagogiques :
Pr François GUEYFFIER 
Pré-inscriptions et informations :
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Tél. : 04.78.78.57.55

UNIVERSITÉ STRASBOURG I
cliquez ici
Responsable pédagogique :
Pr Laurent MONASSIER
Pré-inscriptions et informations :
Mme Sylvia MUTTERER
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Tél : 03 83 50 19 21

arte