DIU FIEC (FORMATION DES INVESTIGATEURS AUX ESSAIS CLINIQUES DES MEDICAMENTS)
Responsables nationaux : Pr Olivier CHASSANY et Pr Tabassome SIMON
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PUBLIC ET PRE-REQUIS
Médecins, pharmaciens ayant validé la 5ème année, étudiants en médecine ayant validé le 2ème cycle des études.
Il est ouvert aux étudiants en 3ème cycle de sciences sur examen du dossier par le Comité National d'Organisation.
OBJECTIFS
Former des investigateurs et des étudiants, pour les départements R&D de l'industrie pharmaceutique, à la méthodologie des essais cliniques des médicaments.
ORGANISATION DE L'ENSEIGNEMENT
L'enseignement théorique se déroule sur une année.
Les sujets suivants sont traités : Bases de méthodologie en pharmacologie clinique, Pharmacocinétique et statistiques, Problèmes éthiques et règlementaires, Application aux essais des médicaments dans différents domaines de la pathologie, Pharmacovigilance.
Un séminaire d'enseignement national d'une durée d'une semaine complète est organisé au mois de janvier.
Pour finaliser la formation, un stage de 6 semaines doit obligatoirement être suivi (minimum 6 semaines temps plein ou 12 semaines mi-temps, maximum 6 mois).
A faire en milieu hospitalier, INSERM, ou Département R&D dans l'industrie pharmaceutique. Terrains de stage sélectionnés par le Comité National d'Organisation.
DEBOUCHES PROFESSIONNELS
Responsable d'essais cliniques (Inverstigateur, Coordinateur d'études cliniques, Chef de projet) hôpital, industrie pharmaceutique, CRO...
Médecin, pharmacien, scientifique de l'industrie pharmaceutique chargé du développement et de l'évaluation des médicaments/produits de santé ou d'une autorité publique de santé (ANSM, HAS...)
CALENDRIER
Cours théoriques de novembre à février
Stage : de novembre à août
CONTROLE DES CONNAISSANCES
Une épreuve écrite (deux sessions par an dont une de rattrapage)
Validation du stage (remise du rapport de stage en septembre)
DIU-FIEC : UNIVERSITES PARTICIPANTES
Depuis 2009-2010, chaque université organise son propre enseignement. Si vous souhaitez vous inscrire dans une des universités de province vous devez directement prendre contact avec l'université concernée.
Vous pouvez accéder à partir de la carte ci-dessous aux informations sur celle qui vous intéresse :
